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01

如何做好原始記錄

實際工作中，原始記錄要注意以下的問題：

(1)記錄更改要規(guī)范。

實驗室原始記錄的更改五花八門，有涂改的，有刀片刮的，有紙片貼的，還有剪刀剪的，等等。這些都是不規(guī)范的記錄更改方式。記錄更改執(zhí)行杠改加標識的原則：即在改動數據上劃一橫杠，然后在橫杠上方填寫更改數據，并加本人簽名或者等效標識。

(2)記錄信息量太少，表格設計過于簡單，不能真正體現原始。

例如某單位微生物原始記錄中，主要儀器設備沒有天平的使用原始信息，也沒有恒溫水浴鍋的信息。

環(huán)境溫度條件的記錄，對于微生物來說，是次要的，應該記錄的，是對實驗室無菌條件的監(jiān)控。既然要求記錄培養(yǎng)從多少時間到多少時間，那么培養(yǎng)箱溫度就不可能一直不波動，需要多個溫度記錄，

培養(yǎng)基需要溯源——是什么時間配置、什么企業(yè)品牌?需要記錄這些相關信息。

(3)記錄未注明依據標準，或者依據標準年號只寫2位。

按準則的要求，檢驗原始記錄必須注明檢驗依據標準。同時注意，無論原標準年號是兩位年號，還是四位年號，從2000年開始，一律都改成四位年號，例如：GB1355-86應寫成GBJ82-1986。 

(4)原始記錄試驗日期未注明或不明確。

對于綜合試驗的原始記錄，可能涉及的試驗項目很多，而每個試驗不可能都在同一天進行，這時，每個單項試驗應分別有試驗日期。 

(5)對可能影響檢測結果的試驗環(huán)境條件(包括溫濕度要求)應在原始記錄中給予記錄。 

(6)原始記錄中法定計量單位要規(guī)范使用。

錯誤寫法如KN，mpa，mPa等。

法定計量單位中對單位和詞頭符號的書寫有著嚴格的規(guī)定：

(i) 單位和詞頭的符號所用字母一律為正體。

(ii)單位符號字母一般為小寫體，但如單位名稱來源于人名者，符號的第一個字母為大寫體。例如：秒S；[小]時h；赫[茲]Hz；瓦[特]w；帕[斯卡]Pa。

(iii)詞頭的符號字母，當所表示的因數小于106時為小寫體，大于103時為大寫體。例如：千10k；兆10M。 

(7)原始記錄，記錄需要完整。例如對一些實驗現象的描述 

(8)原始記錄簽字。

準則要求在原始記錄上簽字的人是，抽樣人員（如果有），操作人員，結果校核人員的標識。

(9)數值修約不符合標準要求。

02

文件和記錄的區(qū)別

（來源：質量與認證）